管理系統驗證
從品質、環境到資訊安全，藉由系統化稽核，檢視管理制度的符合性、執行與改善能力。
認識適用標準↗TRUST THROUGH ASSURANCE
有效驗證，
讓進步持續發生。
將國際標準化為清楚的管理方向。透過管理系統驗證、永續資訊查證與專業培訓，支持企業建立可信、有效且持續改善的管理基礎。
FineTrust.
CONFIDENCE IN EVERY STEP
管理系統驗證01 / CERTIFICATION
永續資訊查證02 / ASSURANCE
專業能力培訓03 / TRAINING
01 清楚的服務範圍02 以客觀證據為基礎03 重視制度實際運作
MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATION
找到企業需要的管理標準
以下為標準介紹。點開詳解，可查看適用對象與稽核重點；實際受理版本、驗證資格與範圍於申請時確認。
流程管理 × 量測放行 × 績效評估
ISO 9001:2026
品質管理系統
品質穩定・顧客滿意以顧客要求與流程管理為核心，建立從需求確認、設計開發、採購到交付與售後服務的品質管理機制，運用績效資料與持續改善，提升產品及服務的一致性。
適用對象與標準詳解 ＋
適合哪些組織？
適用各產業與規模的製造、服務及其他組織；驗證範圍應反映實際產品、服務、場所與活動。
核心要求與查核重點
- 組織處境、利害關係人需求及管理系統範圍。
- 領導承諾、品質文化、角色責任與人員能力。
- 流程間的關聯、風險與機會，以及品質目標的落實。
- 外部供應、作業控制、產品與服務放行及不符合處理。
- 顧客回饋、內部稽核、管理審查與改善的有效性。
2026 年版已發布。既有 2015 年版證書的轉換安排，須依適用驗證方案及認可要求確認，不因新版發布立即失效。
ISO 官方版本資訊 ↗環境因素 × 衝擊評估 × 方案管理
ISO 14001:2026
環境管理系統
環境責任・系統化管理系統化辨識營運活動、產品與服務的環境面及影響，管理遵循義務、環境風險與改善目標，將環境考量融入日常作業及生命週期思維。
適用對象與標準詳解 ＋
適合哪些組織？
適用希望提升環境管理能力的各類組織；依營運特性管理能源、水、排放、廢棄物、化學品及其他相關環境議題。
核心要求與查核重點
- 組織處境與相關環境條件，以及利害關係人的需求。
- 環境面鑑別、顯著性評估與生命週期觀點。
- 遵循義務的辨識、更新與符合性評估。
- 環境目標、作業控制、外包活動與緊急應變。
- 監督量測、內部稽核、管理審查及環境績效改善。
2026 年版為第 4 版，已於 2026 年 4 月發布。新版轉換與證書安排依適用方案確認；系統驗證不取代環境許可或法定申報。
ISO 官方版本資訊 ↗職安風險 × 管制預防 × 法規遵循
ISO 45001:2018 ＋ Amd 1:2024
職業安全衛生管理系統
危害預防・工作者參與以預防工作相關傷害與健康損害為目的，結合危害鑑別、風險控制與工作者諮商參與，建立安全健康的工作環境及持續改善機制。
適用對象與標準詳解 ＋
適合哪些組織？
適用各類工作場所，包含製造、營造、物流及服務業；管理邊界需考量承攬商、訪客及組織可控制或影響的活動。
核心要求與查核重點
- 工作者與其代表的諮商、參與及相關障礙排除。
- 例行與非例行活動的危害鑑別及職安衛風險評估。
- 消除危害與降低風險的控制層級、變更與採購管理。
- 承攬商及外包管理、法規遵循與緊急應變。
- 事件調查、矯正措施與職安衛績效評估。
應併用 2024 年氣候行動修正案。ISO/DIS 等草案不等同已發布的驗證標準。
ISO 官方版本資訊 ↗危害分析 × 衛生管制 × 食安確保
ISO 22000:2018 ＋ Amd 1:2024
食品安全管理系統
危害控制・食品鏈溝通結合食品安全危害分析、前提方案及管理系統要求，透過食品鏈互動溝通與作業管制，管理可能影響食品安全的生物、化學與物理性危害。
適用對象與標準詳解 ＋
適合哪些組織？
適用直接或間接參與食品鏈的組織，例如食品與飼料製造、倉儲物流、包材、餐飲及相關服務供應者。
核心要求與查核重點
- 食品安全小組、產品特性、預期用途與流程確認。
- 依組織及產業特性建立適當前提方案（PRPs）。
- 危害分析、控制措施選擇與確效，以及 OPRPs、CCPs 的管理。
- 監控、查證、追溯系統與不安全產品的撤回／回收。
- 緊急準備、溝通與食品安全管理系統更新。
應併用 2024 年氣候行動修正案。ISO 22000 與 FSSC 22000 為不同驗證方案，不能相互等同。
ISO 官方版本資訊 ↗風險評鑑 × 控制措施 × 資訊保護
ISO/IEC 27001:2022 ＋ Amd 1:2024
資訊安全管理系統
風險管理・資訊保護以風險評鑑與風險處理為基礎，維護資訊的機密性、完整性及可用性，將人員、流程、技術與供應鏈的資訊安全管理納入一致的治理架構。
適用對象與標準詳解 ＋
適合哪些組織？
適用持有客戶、營運或敏感資訊的各類組織，尤其是資訊服務、製造、金融及供應鏈業者；範圍須清楚界定場所、系統、流程與介面。
核心要求與查核重點
- 建立一致的資訊安全風險評鑑方法與接受準則。
- 制定風險處理計畫與適用性聲明（SoA），說明必要控制措施及選用理由。
- 檢視組織、人員、實體與技術控制措施的實施及有效性。
- 能力與意識、供應商安全、事件處理及營運持續需求。
- 量測、內部稽核、管理審查與持續改善。
2022 年版取代網站原列的 2013 年版，並應併用 2024 年修正案。驗證不代表零資安事件或對所有個資法規的全面保證。
ISO 官方版本資訊 ↗法規要求 × 風險管理 × 品質管制
ISO 13485:2016
醫療器材品質管理系統
法規導向・生命週期管理針對醫療器材及相關服務建立品質管理要求，重視適用法規、風險管理與產品生命週期的管制，支持持續提供符合顧客及法規要求的產品與服務。
適用對象與標準詳解 ＋
適合哪些組織？
適用涉及醫療器材設計開發、生產、儲存配送、安裝維修及相關活動的組織，也可供相關供應商及服務提供者採用。
核心要求與查核重點
- 品質管理系統文件、紀錄與適用醫療器材法規要求。
- 依適用範圍執行設計開發、採購、製程與供應商管制。
- 風險管理、產品追溯，以及特殊製程與軟體確效。
- 依產品特性管理潔淨、污染控制、無菌與植入式器材要求。
- 回饋、客訴、法規通報及矯正與預防措施。
本標準可獨立使用。ISO 13485 證書不等同產品核准、CE 標誌或取得特定市場上市許可。
ISO 官方版本資訊 ↗版本資訊查核日：2026 年 11 月 10 日。 ISO 45001、ISO 22000 及 ISO/IEC 27001 的 2024 年修正案，要求組織判定氣候變遷是否為相關議題，並提醒考量利害關係人的氣候相關要求。新版標準的出版、驗證機構受理及既有證書轉換是不同事項，個案時程請洽詢確認。
ABOUT FINETRUST
以專業建立信任，
以制度支持進步。
信佳驗證有限公司以管理系統驗證、永續資訊查證及專業能力培訓為服務主軸。我們重視要求是否被理解、流程是否確實執行，以及管理機制是否能支持組織持續改善。
服務受理前，將確認組織活動、適用準則、場所與範圍。執行過程以客觀證據為基礎，清楚溝通發現與後續要求。
PDCA / CONTINUAL IMPROVEMENT
01 / PLAN →規劃辨識需求、風險與目標
02 / DO ↓執行落實流程與保留紀錄
04 / ACT ↑改善處理原因、調整措施
03 / CHECK ←查核量測績效、稽核與審查
公正客觀
重視利益衝突的辨識與管理，讓判斷建立於證據。
範圍明確
於受理前釐清標準、活動、場所與交付成果。
專業溝通
讓稽核要求與發現易於理解，支持有效回應。
持續改善
關注制度執行及後續追查，讓管理持續發揮作用。
SUSTAINABILITY ASSURANCE
永續揭露，
需要可追溯的依據。
永續資訊查證從確認使用者需求與揭露準則開始，釐清報告邊界、期間、重大議題、指標定義與資料來源，透過文件查閱、訪談及抽樣，評估資訊的可靠性。
查證通常關注什麼？
- 報告所述邊界、方法與限制是否清楚。
- 利害關係人參與及重大議題判定的過程。
- 量化資訊的來源、計算、彙整與內部覆核。
- 揭露內容與支持證據的一致性，以及差異處理。
實際查證準則、範圍、保證程度與聲明形式，依委託方案及執行資格確認。
先區分「揭露」與「保證」
▤來源紀錄
◇彙整覆核
◎揭露查證
GRI Standards｜永續揭露準則
由通用、行業及主題準則共同構成。通用準則為 GRI 1、2、3（2021）；主題準則須依重大衝擊及生效日選用，不能將整套 GRI 簡化為單一年度版本。
GRI 101：生物多樣性 2024 已自 2026 年 1 月 1 日生效；個案應確認相關主題及行業準則的適用性。
GRI 官方準則資訊 ↗AA1000AS v3｜永續保證標準
以包容性、重大性、回應性及衝擊原則為基礎。依案件類型及約定程度，評估原則遵循情形與特定永續績效資訊。採用本標準須確認執行者的有效授權與案件適用條件。
AccountAbility 官方標準資訊 ↗CARBON ACCOUNTING & PRODUCT FOOTPRINT
從組織排放，到產品生命週期
ISO 14064-1 關注組織在特定期間的溫室氣體排放與移除；ISO 14067 關注特定產品於界定生命週期邊界內的碳足跡。兩者的盤查邊界、計算單位與資料需求不同，應依揭露目的與使用者需求選擇。
邊界設定 × 排放量化 × 清冊報告
ISO 14064-1:2018
組織溫室氣體盤查
組織邊界・排放量化・可追溯資料建立組織層級溫室氣體排放與移除的量化及報告架構。以報告期間內的營運活動為基礎，辨識排放來源、蒐集活動數據並選用適當量化方法，形成可追溯的盤查清冊與報告。
邊界設定 → 排放源鑑別 → 數據蒐集 → 量化與品質管理 → 清冊及報告
盤查內容與標準詳解 ＋
適用對象與目的
適用需建立企業或機構溫室氣體清冊的組織，可作為內部管理、供應鏈回應及其他揭露的基礎；特定法定或自願性方案另有要求時，須一併適用。
主要工作與查核重點
- 選定組織邊界與整合方法，確認納入的營運據點及活動。
- 設定報告邊界，辨識直接排放與移除，並依訂定準則評估及納入顯著間接排放。
- 蒐集燃料、電力、冷媒、運輸、採購等適用數據，保留來源紀錄與計算依據。
- 說明排放係數、全球暖化潛勢及量化方法，管理估算、假設、不確定性與資料品質。
- 建立基準年及重算原則，編製清冊與報告，清楚揭露邊界、排除事項及限制。
成果如何閱讀？
結果通常以報告期間的公噸二氧化碳當量（tCO₂e）呈現。組織總排放量不能直接視為某一項產品的碳足跡，也不代表已達成碳中和。
盤查報告可作為另行查證的對象；是否查證、適用方案、保證程度及查證範圍，須於受理前確認。
ISO 官方標準資訊 ↗生命週期 × 碳排量化 × 熱點分析
ISO 14067:2018
產品碳足跡
生命週期・功能單位・氣候衝擊依生命週期評估方法，量化產品或服務於界定系統邊界內的溫室氣體排放與移除，辨識原料、生產、運輸、使用及生命終期等階段的排放熱點，支持產品減碳與資料管理。
目的與範疇 → 生命週期盤查 → 氣候衝擊量化 → 結果闡釋 → 研究報告
碳足跡內容與標準詳解 ＋
適用對象與目的
適用需量化特定產品或服務碳足跡的組織。研究須先界定功能單位或宣告單位、參考流、產品系統與預期用途；適用的產品類別規則（PCR）亦應納入考量。
主要工作與查核重點
- 確認研究目的、產品功能、系統邊界與納入的生命週期階段。
- 蒐集原物料、製程能資源、運輸、使用與生命終期等適用資料，評估時間、地理與技術代表性。
- 說明一級及次級資料來源、分配方法、截斷準則、假設與限制，避免不一致的比較。
- 依 ISO 14040、ISO 14044 的生命週期評估架構，量化氣候變遷衝擊並闡釋排放熱點。
- 清楚區分完整及部分產品碳足跡，記錄敏感度、不確定性及研究限制。
成果如何閱讀？
結果通常以每一功能單位或宣告單位的 kgCO₂e 表示。不同產品只有在功能、邊界、方法及其他適用條件一致時，才有合理比較的基礎。
ISO 14067 聚焦氣候變遷單一衝擊類別；碳抵換及碳足跡資訊傳達不在本標準範圍內。完成量化不等同取得碳標籤、碳中和認定或其他市場核准。
ISO 官方標準資訊 ↗ISO 14064-1:2018 與 ISO 14067:2018 均為目前已發布版本，ISO 官方資料顯示兩者於 2024 年確認仍有效。盤查／碳足跡量化與第三方查證是不同工作，亦不同於管理系統驗證；實際服務內容、執行資格與適用方案於受理前確認。
PROFESSIONAL TRAINING
讓標準成為團隊的實務能力
依人員職責、現有能力及組織需求規劃課程。課程、講師、時程與開班方式於需求確認後提供。
01 標準要求與制度應用
適合管理者、制度推動人員與流程負責人。以組織案例理解條文、流程、風險與機會，掌握文件及紀錄的管理目的。
02 內部稽核實務
適合內部稽核員與部門主管。學習稽核規劃、查檢重點、訪談及抽樣、證據判讀、不符合敘述與改善追蹤。
03 績效評估與管理審查
適合主管及系統管理人員。連結目標指標、遵循評估、內部稽核、管理審查及矯正措施，強化制度的回饋循環。
04 新版轉換與永續資訊
依需求規劃新版差異解析、轉換工作安排、永續揭露概念及資料品質管理，建立後續執行的共同認知。
TRAINING & IMPROVEMENT JOURNEY
培訓輔導，從診斷到成果驗收
先釐清需要解決的問題，再安排方法與資源。四個階段的深度、交付內容與驗收條件，於服務受理前依方案約定。
初步診斷
先了解組織的營運活動、適用標準、現行制度與人員能力。透過需求訪談、文件初閱與現況討論，辨識主要落差、優先議題及專案邊界。
階段交付成果需求與現況摘要、初步落差清單、優先改善建議。
專案規劃
把診斷發現轉為可執行的工作計畫，確認學習與改善目標、課程內容、參與對象、分工、時程及所需資源，並先約定驗收方式。
階段交付成果專案計畫、課程與時程表、責任分工及驗收準則。
培訓與實施
依計畫執行條文解析、案例研討與實作演練；由組織負責人員落實適用的管理措施並保留紀錄。透過階段檢討追蹤進度，調整學習及改善重點。
階段交付成果教材、出席及實作紀錄、行動追蹤表與階段回饋。
成果驗收
依事前約定檢視課程完成情形、學習評量、實作成果與改善證據。確認已達成項目、未完成事項及後續責任與期限，形成下一階段的改善依據。
階段交付成果成果與評量摘要、驗收紀錄、待辦清單及後續改善建議。
驗收之後，回到持續改善。
依驗收結果追蹤未完成事項，必要時再次診斷與調整計畫，讓人員能力與制度運作持續提升。
依驗收結果追蹤未完成事項，必要時再次診斷與調整計畫，讓人員能力與制度運作持續提升。
服務範圍與成果認定
初步診斷及成果驗收屬於約定服務的評估，不是第三方驗證決定。服務受理須確認公正性與利益衝突要求；涉及客戶特定管理系統諮詢時，應先釐清與第三方驗證的相容性及執行安排。
課程出席、評量及結訓證明依方案訂定。培訓或輔導不等同人員資格認證，亦不保證通過管理系統驗證。
初步診斷及成果驗收屬於約定服務的評估，不是第三方驗證決定。服務受理須確認公正性與利益衝突要求；涉及客戶特定管理系統諮詢時，應先釐清與第三方驗證的相容性及執行安排。
課程出席、評量及結訓證明依方案訂定。培訓或輔導不等同人員資格認證，亦不保證通過管理系統驗證。
CERTIFICATION JOURNEY
每一步，都有清楚的依據
以下為一般管理系統初次驗證程序。稽核時間、人日、抽樣方式及後續週期，依組織風險、規模與適用方案確定。
要求 → 客觀證據 → 稽核發現 → 獨立決定以訪談、現場觀察與紀錄抽樣交叉確認實施情形；稽核發現與矯正措施經審查後，依程序作成驗證決定。
申請與範圍確認
提供組織活動、人員、場所與標準需求；確認申請範圍、執行能力、公正性及合約安排。
第一階段稽核
了解管理系統及場所條件，審視相關文件、內部稽核與管理審查，評估進入第二階段的準備程度。
第二階段稽核
透過訪談、觀察與紀錄抽樣，評估系統實施情形、標準符合性與有效性，說明稽核發現。
矯正措施審查
組織針對不符合分析原因，提出改正與矯正措施；依不符合性質及方案要求審查證據，必要時追加查核。
獨立驗證決定
由未參與該次稽核的人員依適用程序審查與決定。符合發證條件後，核發載明範圍及期限的證書。
追查與重新驗證
依方案安排定期追查，確認制度持續運作；證書到期前辦理重新驗證，重大變更亦應主動通知。
驗證是對約定範圍內管理系統的評估，不等同產品逐件檢驗或所有法規符合的保證。驗證決定不以參加培訓為條件；申訴或抱怨可透過聯絡窗口提出，受理後依適用程序處理。
FREQUENTLY ASKED QUESTIONS
開始之前，先釐清這些問題
申請驗證前，需要準備什麼？
請先整理公司基本資料、產品與服務、場所、人員及班別、預計申請範圍與標準，以及既有系統或證書資訊。系統應已有實際運作紀錄，並依適用標準完成內部稽核與管理審查。
驗證需要多少時間與費用？
取決於標準、有效人員數、場所、產業風險、系統複雜度及整合程度。完成申請資料審查後，才能提供合適的稽核安排與報價，不宜僅以公司規模直接推估。
新版標準發布後，原有證書還有效嗎？
新版發布與證書轉換是不同事項。既有證書應依適用認可及驗證方案的轉換規則管理；請提供證書、有效期限與驗證範圍，以確認個案所需的差異評估及稽核安排。
培訓與驗證可以一起規劃嗎？
可提出兩項需求以確認服務安排，但培訓及驗證須依公正性與利益衝突要求分別管理。參加課程不會影響驗證決定，也不構成通過稽核的承諾。